质量 治理体系认证机构(以下简称“认证机构”)向各种组织提供的产物是对其建设的质量治理体系的实施、保持和连续革新做 出总体评价和审核结论并决议是否予以注册。这种产物具有“服务”产物种别的全部特征，ISO9001：2000尺度(以下简称 “尺度”)的要求也适用于认证机构。

     审核历程是认证机构为组织提招供证服务的主要运动。由于审核历程的庞大性 、相关人员水平的个体差异性以及这种运动需要双方人员的密切相同并实时做出反馈等原因，致使审核人员对各个环节做出的判断具 有较多的主观性，可能造成审核历程的输出(审核结论)“不能(或难以)由后续的监视或丈量加以验证”，其问题可能在 “产物使用或服务已交付之后”才显现出来。因此，认证机构可以将审核历程视为“特殊历程”，根据尺度 7.5.2条款的要求对其举行确认和治理并依据尺度7.5.1条款的要求对其实施控制，以确保认证审核的有效性。 一、根据相关准则确认审核历程  国际尺度化组织(1S0)制定的IS019011：2002《质量和(或)情况治理体系 审核指南》为质量治理体系审核历程的审核原则、审核方案治理、审核实施、审核员应具备的能力提供了指南，也为审核 历程的评审和批准准则提供了整体框架。

凭据国际老例，我国认可机构公布的相关制度、划定和文件，都是审核历程应该遵循的准则。    认证机构应根据这些准则和行政法例的要求，为审核历程配备足够的 、经由国家认可机构认可的资源和人员，使用经由批准的审核方法和法式，并在审核历程的实施中保持相关的记载。同时，认证机构 还应接纳切实可行的措施，凭据内外部的变化情况逐步优化资源投入、增强人员的能力、革新审核方法和法式，连续不停地使认证审 核效果的“预期用途或应用要求”获得受审核方或其他相关方的认同。

二、筹谋并控制审核历程      为了确保审核结论的客观性、公正性、有效性，认证机构应凭据审核过 程的特殊性筹谋并控制它的运行方式、方法，使其在受控条件下举行。1.为审核历程提供须要的信息    在审核历程中，只有获得一系列的准确信 息，才气顺利实施审核历程并实现认证服务的目的。

这些信息有些来自认证机构，有些来自受审核方。来自认证机构的信息，可包罗 与认证服务有关要求简直定，认证机构与受审核方签订的条约及对其评审的情况，经济专业种别的识别，认证机构与受审核方商定的 审核日期、审核规模、审核目的、审核类型和方式、审核依据、审核组的组成等。来自受审核方的信息，可能包罗受审核方的组织概 况、对认证机构的服务要求、质量治理体系文件(如质量手册，须要的法式文件以及适用的执法法例和尺度等)以及有关情况的说明等 2．为审核历程提供须要的作业指导书   审核运动的专业性很强，认证机构不光要制定审核历程所需的通用治理 法式或划定，还应制定相关专业的审核作业指导书，以指导审核人员根据受审核方的专业特点开展审核事情。3．为审核历程提供适宜的资源   认证机构应为审核历程配备适当的人力资源(如治理人员、审核员、相关 专业的专家)和设施(如事情场所、办公设备、通讯工具、培训园地等)，以及相应的财政支持和审核历程所需的文件、记载表格和资料 等。

认证机构还应与受审核方举行充实相同和协商，由受审核方提供审核人员举行现场审核所必须的资源和条  4．对审核历程实施须要的监视    对审核历程“实现所筹谋的效果的能力”的证实及对“ 产物的特性已获得满足”的验证不宜离开，应同时举行。证实和验证接纳的方法主要是针对各环节的评审、检查、评议和交流等 监视运动举行，如现场审核前对各项运动的审查、评定和批准，现场审核中审核员的自查、审核组长的复查、审核组内部相同中的评 议与协调，以及须要时审核组与认证机构相关部门相同中的意见交流，现场审核后由认证机构相关部门对审核效果(如有关记载、文件 、资料、报表)举行的检查、评议和批准等。通过证实和验证，实时发现问题并予纠正，确保审核历程到达审核目的的能力并使审核结 果满足审批准则的要求。

   5．对审核历程中的放行、交付和 交付后运动实施控制    在审核历程中，有多种内外部的放行或交付运动。内部放行或交付运动包罗：在现场审核前，认证机构的相关部门向审核组部署和交待任务；在现场审核中，审核员向审核组长汇报其 责任规模的审核发现；在现场审核后，审核组向认证机构的相关部门汇报审核结论和有关情况。外部放行或交付运动包罗：在现场审 核中，审核组向受审核方明确审核计划的内容；通过相互相同，审核组对其质量治理体系的开端评价和结论以及受审核方的认可；在 现场审核后，由认证机构向受审核方做出最终审核结论(经批准的审核陈诉)。

交付后运动的实施，包罗现场审核后对受审核方举行的 相关服务，如发放证书和证书使用说明、年度监视评审、复评等。对于这些放行、交付和交付后的运动，应根据认证机构的相应规范 、要求和确定的法式举行。认证机构对内外部的放行、交付和交付后运动举行控制，涉及的部门和人员较多，既相互交织又相互作用。因此，认证机构应事先举行周密的筹谋，并在实施历程中增强协调、控制和检查。

 三、对审核历程的关键运动增强治理     现场审核任务由审核组负担，审核组的事情具有较强的独立性。同时， 由于种种原因，审核组实施的抽样具有一定的风险性，获得的审核证据具有一定的局限性，审核发现具有一定的主观性，做出的审核 评价和结论具有各自的相对性。因此，对受审核方的质量治理体系能否做出恰当的开端评价和结论，这种评价和结论能否被各相关方 所接受，是认证机构控制审核历程的关键点。认证机构应凭据审核历程的特殊性增强对现场审核这项关键运动的治理，着重提高审核 组的整体素质和水平，使其具备相应的审核能力和正确的理念，以确保对受审核方质量治理体系满足尺度要求的水平举行系统的、独 立的并形成文件的审核。

1．重视审核组的组建事情     审核组成员的能力和配合事情的精神对于贯彻审核方案具有决议性的作 用，其中审核组长的人选至关重要。这里的“能力”，指审核组成员应具有的小我私家素质、知识、技术、受教育水平、事情 履历、培训履历、审核履历等。这里的“配合事情的精神”，指审核组成员之间团结、协作、相助并在组长向导下完成审 核任务的事情态度和对受审核方的态度。认证机构应综合思量组建整体能力适宜、事情配合默契的审核组，遴选胜任审核任务的审核 员，并指派其中具有较强审核、组织、协调能力和一定威信的人员充任审核组长。

   在审核组成员中，应至少有一名具备受审核方质量治理体系相关专业领 域专业能力的审核员，其他成员也最好具有相近的专业能力。否则，应聘请具备相关专业能力的技术专家。对于高风险行业(如建设、 核电、航空、食品、医药等)，具备专业能力的人员还应适当增加。在分配审核任务时，审核组长应思量审核员的专业能力和独立事情 能力。

  2．确立以受审核方为关注焦点的理念 受审核方是认证机构的主顾，“以主顾为关注焦点”的原则 毫无疑问地适用于认证机构。认证机构应要求审核组确立以受审核方为关注焦点的理念，使其在审核历程中始终掌握以下几个环节：   (1)有备而不失灵活。审核组应做好现场审核的准备事情，如筹谋、调研 、文件审核、制定审核计划、与受审核方相同、阅读文件和相关资料、编写检查表等。

可是，在审核历程中可能由于不行预料的原因 ，需要对预定的内容或法式举行适当调整。这时，应在实现审核目的的前提下与受审核方协商解决。对审核时间的摆设、审核规模(包 括产物界定、历程删减、现场数量)、体系评价和审核结论等，应实时与受审核方相同。

合理的要求应予满足，不合理的要求决不能迁 就。对于审核历程中泛起的差别意见，应耐心细致地阐明理由并勉力告竣一致。对超出审核组职权规模的事宜，应实时与认证机构联 系解决。

    (2)热忱而不乏岑寂。审核组成员应以一丝不苟的事情作风看待 审核历程的每一个环节，以真诚的胸怀看待受审核方，以平和的态度看待每一位所接触到的人员，应时刻不忘审核原则，不放松审核 准则的要求。审核组成员应遵守有关执法法例并严守职业道德，不带任何偏见，不屈服于任何压力，不得在任何诱惑眼前动摇。对于 受审核方的赞誉或奉承应保持高度的岑寂，对于受审核方提供的种种优惠或馈赠应予以谢绝，任何因素都不得影响审核历程实施的公 正性。

  (3)严谨而不教条。审核组成员应根据审批准则的要求和质量治理体系 文件的划定拟订检查单，依据受审核方产物、历程和体系以及组织的特点，科学合理地抽样、客观公正地收集审核证据、如实恰当地 得出审核发现、实事求是地做出评价。不应教条式地拘泥于对尺度个体词语的差别明白或其他组织的某种做法，做出不切实际的判断。

对可能影响审核效果的任何事实不夸大、不缩小，不能偏执于某些无关紧要的细微末节而抓住一点不及其余，不以主观臆断或小我私家 好恶影响审核效果。    (4)有益而不能咨询。审核组应向受审核方指出质量 治理体系运行的单薄环节，实事求是地提出有益于质量治理体系运行的革新意见。

可是，审核组不得以任何方式对受审核方提供种种 形式的咨询服务。 3．对质量治理体系做出恰如其分的评价     认证机构应要求审核组凭据获得的证据，综合受审核方的资源设置 、产物质量)状况、历程的受控情况、执法法例执行情况、向导和员工的质量意识、主顾的满足水平、自我完善能力、质量目标和目的 的完成情况、删减的合理性以及切合尺度4.1条款的水平等方面，对受审核方的质量治理体系做出实事求是且恰如其分的评价。

审核结 论应基于对组织质量治理体系的总体宏观评价，而不能以不切合项的数量作为评价的依据。认证机构应要求审核组与受审核方的最高 治理者相同对八项质量治理原则理念的认识，识别不停革新的时机，促进其质量治理体系更具适宜性、充实性和有效性。

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